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          二連浩特市政府信息公開_32 政府信息公開 政府信息公開
          標題:關于《二連浩特市疫苗藥品安全突發事件應急預案》政策解讀
          索引號:11152501011663213R/2021-02439 發文字號:
          發文機構:市市場監督管理局 信息分類: 政策解讀 其他
          概述:關于《二連浩特市疫苗藥品安全突發事件應急預案》政策解讀
          成文日期:2021-07-23 公開日期:2021-07-23 廢止日期: 有效性:
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          關于《二連浩特市疫苗藥品安全突發事件應急預案》政策解讀

          來源:市市場監督管理局  發布日期:2021-07-23 11:19

            一、起草背景

            疫苗藥品關系人民群眾生命健康,關系公共衛生安全和國家安全。二連浩特市黨委政府始終高度重視疫苗藥品質量安全。為了落實《疫苗管理法》第七十八條“縣級以上人民政府應當制定疫苗安全事件應急預案”、《藥品管理法》第一百零八條“縣級以上人民政府應當制定藥品安全事件應急預案”、《內蒙古自治區疫苗藥品安全突發事件應急預案》2.4盟市、旗縣(市、區)疫苗藥品安全突發事件應急工作“各盟市、旗縣(市、區)結合自身實際,參照本預案制定本地區疫苗藥品安全突發事件應急預案”的規定,加強對疫苗藥品安全風險信息的監測和分析、增強預見事件和預警事件的風險管理意識、強化應對安全突發事件的能力,建立我盟疫苗藥品安全突發事件應急預案確有必要。

            二、起草依據

            《中華人民共和國突發事件應對法》《中華人民共和國疫苗管理法》《中華人民共和國藥品管理法》《突發公共衛生事件應急條例》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《醫療器械監督管理條例》《市場監管突發事件應急管理辦法》《藥品不良反應報告和監測管理辦法》《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》《藥品和醫療器械安全突發事件應急預案(試行)》《疫苗儲存和運輸管理規范》《內蒙古自治區疫苗藥品安全突發事件應急預案》《內蒙古自治區改革和完善疫苗管理體制工作措施》《錫林郭勒盟疫苗藥品安全突發事件應急預案》《錫林郭勒盟突發公共衛生事件應急預案》等法律、法規、規章和文件。

            三、起草過程

            自治區人民政府辦公廳、錫盟行署辦公室相繼出臺印發了《自治區疫苗藥品安全突發事件應急預案》《錫林郭勒盟疫苗藥品安全突發事件應急預案》,為建立健全我市疫苗藥品突發事件應急管理機制,進一步提升疫苗藥品安全突發事件急處置能力,根據市政府辦關于完善我盟應急措施工作要求,市場監管局參照《內蒙古自治區疫苗藥品安全突發事件應急預案》《錫林郭勒盟疫苗藥品安全突發事件應急預案》,起草了《二連浩特市疫苗藥品安全突發事件應急預案(征求意見稿)》,在征求機關內部相關科室意見的基礎上,征求了22個有關部門意見與建議,按照反饋意見,進一步進行了修改完善,形成了《二連浩特市疫苗藥品安全突發事件應急預案(送審稿》。

            四、主要內容

            《二連浩特市疫苗藥品安全突發事件應急預案》共分十部分:

            第一部分:總則。說明了編制目的、編制依據、適用范圍和工作原則。

            第二部分:組織體系及職責。規定了疫苗藥品安全突發事件應急工作指揮部、指揮部辦公室、11個應急處置工作組23個有關單位、經營企業和使用單位的相關職能職責。

            第三部分:監測預警。規定了風險監測、風險預警的工作內容。

            第四部分:突發事件分級。根據突發事件性質、嚴重程度、可控性和影響范圍等,規定了疫苗藥品突發事件的分級管理。

            第五部分:信息通報。明確了信息報告的程序、時限和相關要求。

            第六部分:應急響應。明確了疫苗藥品安全事件的響應分級,響應級別調整及終止的有關內容。

            第七部分:應急處置。明確了應急處置原則、應急處置程序和措施。

            第八部分:后期處置。明確了善后處置、保險與理賠、責任與獎勵、調查評估和總結的內容。

            第九部分:應急保障。從隊伍保障、醫療保障、信息保障、通信保障、技術保障、物資保障、交通保障、經費保障、治安維護、應急演練10個方面進行了明確與說明。

            第十部分:附則。對名詞術語、預案的管理、解釋和實施進行了說明和規定。

           

           

          相關文件:二連浩特市人民政府辦公室關于印發《二連浩特市疫苗藥品安全突發事件應急預案》的通知

          標題 關于《二連浩特市疫苗藥品安全突發事件應急預案》政策解讀
          索引號 11152501011663213R/2021-02439
          發文機關 市市場監督管理局
          發文字號
          信息分類 政策解讀 其他
          成文日期 2021-07-23
          發布日期 2021-07-23

            一、起草背景

            疫苗藥品關系人民群眾生命健康,關系公共衛生安全和國家安全。二連浩特市黨委政府始終高度重視疫苗藥品質量安全。為了落實《疫苗管理法》第七十八條“縣級以上人民政府應當制定疫苗安全事件應急預案”、《藥品管理法》第一百零八條“縣級以上人民政府應當制定藥品安全事件應急預案”、《內蒙古自治區疫苗藥品安全突發事件應急預案》2.4盟市、旗縣(市、區)疫苗藥品安全突發事件應急工作“各盟市、旗縣(市、區)結合自身實際,參照本預案制定本地區疫苗藥品安全突發事件應急預案”的規定,加強對疫苗藥品安全風險信息的監測和分析、增強預見事件和預警事件的風險管理意識、強化應對安全突發事件的能力,建立我盟疫苗藥品安全突發事件應急預案確有必要。

            二、起草依據

            《中華人民共和國突發事件應對法》《中華人民共和國疫苗管理法》《中華人民共和國藥品管理法》《突發公共衛生事件應急條例》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《醫療器械監督管理條例》《市場監管突發事件應急管理辦法》《藥品不良反應報告和監測管理辦法》《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》《藥品和醫療器械安全突發事件應急預案(試行)》《疫苗儲存和運輸管理規范》《內蒙古自治區疫苗藥品安全突發事件應急預案》《內蒙古自治區改革和完善疫苗管理體制工作措施》《錫林郭勒盟疫苗藥品安全突發事件應急預案》《錫林郭勒盟突發公共衛生事件應急預案》等法律、法規、規章和文件。

            三、起草過程

            自治區人民政府辦公廳、錫盟行署辦公室相繼出臺印發了《自治區疫苗藥品安全突發事件應急預案》《錫林郭勒盟疫苗藥品安全突發事件應急預案》,為建立健全我市疫苗藥品突發事件應急管理機制,進一步提升疫苗藥品安全突發事件急處置能力,根據市政府辦關于完善我盟應急措施工作要求,市場監管局參照《內蒙古自治區疫苗藥品安全突發事件應急預案》《錫林郭勒盟疫苗藥品安全突發事件應急預案》,起草了《二連浩特市疫苗藥品安全突發事件應急預案(征求意見稿)》,在征求機關內部相關科室意見的基礎上,征求了22個有關部門意見與建議,按照反饋意見,進一步進行了修改完善,形成了《二連浩特市疫苗藥品安全突發事件應急預案(送審稿》。

            四、主要內容

            《二連浩特市疫苗藥品安全突發事件應急預案》共分十部分:

            第一部分:總則。說明了編制目的、編制依據、適用范圍和工作原則。

            第二部分:組織體系及職責。規定了疫苗藥品安全突發事件應急工作指揮部、指揮部辦公室、11個應急處置工作組23個有關單位、經營企業和使用單位的相關職能職責。

            第三部分:監測預警。規定了風險監測、風險預警的工作內容。

            第四部分:突發事件分級。根據突發事件性質、嚴重程度、可控性和影響范圍等,規定了疫苗藥品突發事件的分級管理。

            第五部分:信息通報。明確了信息報告的程序、時限和相關要求。

            第六部分:應急響應。明確了疫苗藥品安全事件的響應分級,響應級別調整及終止的有關內容。

            第七部分:應急處置。明確了應急處置原則、應急處置程序和措施。

            第八部分:后期處置。明確了善后處置、保險與理賠、責任與獎勵、調查評估和總結的內容。

            第九部分:應急保障。從隊伍保障、醫療保障、信息保障、通信保障、技術保障、物資保障、交通保障、經費保障、治安維護、應急演練10個方面進行了明確與說明。

            第十部分:附則。對名詞術語、預案的管理、解釋和實施進行了說明和規定。

           

           

          相關文件:二連浩特市人民政府辦公室關于印發《二連浩特市疫苗藥品安全突發事件應急預案》的通知



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